Gute Vertriebspraxis (GDP)
Die Gute Vertriebspraxis (GDP) ist eine Reihe von Leitlinien, die die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte während der Lagerung, des Transports und des Vertriebs gewährleisten. Die GDP umfasst alle Aktivitäten ab dem Zeitpunkt, an dem ein Produkt die Produktionsstätte verlässt, bis es den Patienten erreicht.
Die GDP-Leitlinien beruhen auf den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis (GMP), die die Qualität pharmazeutischer Produkte während der Herstellung gewährleisten. Die GDP-Leitlinien gehen noch einen Schritt weiter und umfassen die gesamte Vertriebskette, von der Lagerung und dem Transport bis hin zum Vertrieb und Verkauf.
Die Hauptziele des BIP bestehen darin, sicherzustellen, dass die pharmazeutischen Produkte:
- unter Bedingungen gelagert und transportiert werden, die ihre Qualität und Integrität schützen
- Kontrollierte und sichere Verteilung
- Verkauf nur durch autorisiertes Personal
Die GDP-Leitlinien sollen die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte über die gesamte Vertriebskette hinweg schützen. Durch die Einhaltung dieser Leitlinien können die Vertriebsunternehmen sicherstellen, dass ihre Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen und die Patienten, die sie benötigen, sicher und effizient erreichen.
Wer ist für das BIP verantwortlich?
In der Guten Vertriebspraxis (GDP) ist die verantwortliche Person diejenige Person, die dafür verantwortlich ist, dass die Vertriebsaktivitäten in Übereinstimmung mit der GDP durchgeführt werden.
Die verantwortliche Person ist auch dafür verantwortlich, dass die Vertriebsaktivitäten in einer Weise durchgeführt werden, die die Qualität der Arzneimittel schützt.
Die verantwortliche Person muss über die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen verfügen, um ihre Aufgabe zu erfüllen, und sie muss in der Lage sein, sicherzustellen, dass die Vertriebsaktivitäten in Übereinstimmung mit den Anforderungen des GDP durchgeführt werden.
Die verantwortliche Person muss auch in der Lage sein, mit den zuständigen Behörden zu kommunizieren, falls ein Problem bei den Vertriebsaktivitäten auftritt.